8月17日晚，國家醫保局官網掛出《2020 年國家醫保藥品目錄調整工作方案》和《2020年國家醫保藥品目錄調整申報指南》的公告，這意味著前期的醞釀和意見征求告一段落，方案得以完善，醫保目錄調整開始正式啟動了。
按醫保目錄調整的精神，2020版醫保目錄將采用一年一調整的方式，且符合條件的企業可以進行申報，國家醫保局也將于近期在其官方網站開通網上申報系統，8月21日-30日進行網上申報，之后提交紙質申報材料。據調整方案顯示，有7種類型的藥品有機會納入目錄范圍，包括新冠肺炎呼吸系統治療藥品、685基藥、第二批集采中選品種以及已經進入5省及以上數量的原省增補品種等七種情況，其中，獨家藥品的認定，以 2020 年 8 月 17 日為準。另外，有可能調出目錄的品種包括原國談品種雖然在協議期，但價格/費用過高的品種。按照相關精神，藥物經濟學在目錄調整中將發揮重要作用。2020 年藥品目錄調整分為準備（7-8月）、申報（8-9月）、專家評審（9-10月）、談判和競價（10-11月）、公布結果（11-12月）5個階段。其中最為關鍵的莫過于評審、談判和競價階段，而競價的規則目前還未披露，涉及具體工作量巨大，不知后續如何開展。
具體內容，不如直接看下面原文更為重要。亦可留言探討。
2020 年國家醫保藥品目錄調整工作方案
為貫徹落實黨中央、國務院決策部署，進一步提高參保人員用藥保障水平，規范醫保用藥管理，根據《中華人民共和國社會保險法》《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》及相關文件，現制定 2020 年國家醫保藥品目錄（以下簡稱藥品目錄） 調整工作方案如下。以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，堅持以人民健康為中心，不斷深化醫療保障制度改革，建立藥品目錄動態調整機制，根據基金支付能力動態調整藥品目錄范 圍，為新冠疫情防控常態化提供支撐，努力實現藥品目錄結構更加優化、管理更加科學規范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，推進醫保藥品治理體系和治理能力現代化， 助力解決人民群眾看病就醫的后顧之憂。綜合考慮基本醫保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，2020 年藥品目錄調整范圍如下：符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八 條規定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入 2020 年藥品目錄擬新增藥品范圍。2. 納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。3. 納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于 2020 年 8 月 17 日（含，下同）前經國家藥監部門批準上市的藥品。5.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。6.2015 年 1 月 1 日至 2020 年 8 月 17 日期間，根據臨床試驗結果向國家藥監部門補充申請并獲得批準，適應癥、功能主治等發生重大變化的藥品。7.2019 年 12 月 31 日前，進入 5 個（含）以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《第 一批國家重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》 的除外。符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業按程序提出申報，經審核通過后納入擬新增范圍。獨家藥品的認定，以 2020 年 8 月 17 日為準。符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十 條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納入 2020 年藥品目錄調整范圍。
1. 調出目錄藥品的范圍。
（1） 被國家藥監部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明 文件的藥品。（2） 綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經濟性等因素，經評估認為風險大于收益的藥品。
2. 調整支付標準藥品的范圍。
（1） 處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。（2） 根據企業申報或專家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。（3） 與同治療領域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏 高，且近年來占用基金量較多的藥品。2. 完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱劑型，適當調整藥品甲乙類別、目錄分類結構、備注等內容。
2020 年藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判和競價、公布結果5個階段：1. 由國家醫保局牽頭，會同工業和信息化部、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、程序。征求社會意見后，公布方案。2. 組建工作機構，建立工作機制，組建專家庫，制訂工 作規則和廉政保密、利益回避等規定。發布申報指南。根據 2020 年藥品目錄調整范圍，接收符合條件的申報主體按規定向國家醫保局醫保中心提交必 要的資料。對資料進行形式審查，并對通過形式審查的藥品進行公示。結合企業申報情況，建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術要點。組織評審專家進行評審，形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單。（四）談判和競價階段（2020 年 10-11 月）1. 就擬納入談判和競價的藥品征求相關企業意向。根據企業意向，組織其按要求提交談判（競價）材料。
2. 組織測算專家通過基金測算、藥物經濟學等方法開展 評估，并提出評估意見。3. 談判專家根據評估意見與企業開展談判或競價，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理政策。（五）公布結果階段（2020 年 11-12 月）公布藥品目錄調整結果，發布新版藥品目錄，同步明確管理和落實要求。評審專家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專家由作風正、業務強、熟悉并熱心醫療保障事業、自愿參加目錄評審的藥學、藥物經濟學、醫保管理專家組成，主要負責論證確定藥品評審技術要點，對所有納入評審范圍的藥品提供評審意見。臨床組評審專家由相關學術團體和行業學（協）會推 薦，主要負責對本專業領域內的藥品提出意見建議。由地方醫保部門和相關學術團體推薦的醫保管理、藥物經濟學等方面的專家組成。分為基金測算組和藥物經濟學組，分別從醫?；鹩绊懞退幬锝洕鷮W評價兩方面針對談判藥品和競價藥品提出評估意見。由醫保部門代表以及相關專家組成，負責與談判和競價。藥品企業進行現場談判和競價。主動接受社會大眾、新聞媒體、醫藥企業的監督。公開發布工作方案，對符合條件提出申報的藥品名單進行公示。加強與企業的溝通，通過召開座談會等方式提高目錄調整工作的透明度。設立舉報電話和郵箱，接受各界投訴舉報。明確工作崗位和人員責任，完善信息保密、利益回避、責任追究等紀律規范，確保目錄調整工作公正、安全、有序。建立專家負責、利益回避、責任追究等制度，所有評審、 測算工作全程留痕，確保專家獨立、公正提出意見。附件：2020 年國家醫保藥品目錄調整申報藥品的范圍
2020 年國家醫保藥品目錄調整申報藥品的范圍
符合本方案第二部分“（一）目錄外西藥和中成藥”所列條件的藥品。（1） 處于協議有效期內，且按照協議需重新確定支付標準的談判藥品。（2） 處于協議有效期內，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化且企業主動申報調整限定支付 范圍的談判藥品。
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